設備安裝檢修或維護后的清潔操作文件編號：修改號：日期：2003-10-30第1頁  共1頁編制單位：品控部起草： 審核： 批準： 1.    0目的為設備安裝檢修或維護后的清潔提供一個標準操作及清洗規程。2.    0適用范圍 凈化間內設備。3.    0責任者生產班長、在線QC、檢修人員4.    0操作頻次每次5.0零件核對程序1）在設備檢修或維護前期作業人員必須對準備用零件數量記錄在《設備維修零件核查表》中。2）在檢修或維護完成后，必須對使用零件的數量和剩余數量進行核對，并將結果又記錄在《設備維修零件核查表》的相應欄里。3）如安裝維護后核對的數量與工作前登記的數量有差異，工作人員須對設備及工作現場進行仔細檢查，如果確實無法找到，工作人員須通知車間班長在隨后的清潔過程中注意查找，如仍未找到，生產部門在隨后一星期的生產過程中需加強產品過篩及金屬探測的自檢密度，確保遺失的零件不會進入產品中。4）對以上工作過程，維修部負責人負有監督管理職責，以防維修人員疏忽大意，造成危害。6.0試機設備安裝或維護完工后，維修部要試機，以保證設備運行良好，運行良好的方可通知生產部門對設備及其環境進行清潔消毒，情況通知及清潔消毒情況要有書面的記錄并存檔。7.0設備檢修維護后清潔消毒規程：1）設備檢修維護后必須對設備進行全面的清潔消毒。注意，有些特殊零件的更換要先對其作處理。如在更換灌裝機的膠管、過濾器等關鍵物件時，必須先對待換物件進行預處理，包括清洗去除油漬，浸泡消毒之后方可安裝。2）設備表面清潔具體步驟如下：先用洗潔劑用刷子洗設備，油漬洗脫后用高壓水槍沖洗，最后用濃度為200PPM以上的殺菌液噴霧消毒，必要時用壓縮空氣將機內水漬逼出。3）清潔時必須遵守從上到下、由內至外的原則，避免清潔消毒后再污染。4）簡單的清潔消毒效果的衡量標準是：設備表面部存留水珠，無殘留消毒劑。5）微生物檢測。必要時須對設備表面做微生物檢測，以保證清潔消毒的效果。6）當維修人員在維修過程中出現皮膚破損，有流血現象的，必須對污染的部位進行徹底的清潔消毒，必要時要擴大清潔范圍。注意水流的方向不會污染到其他物品、設備。6.0相關記錄《在線QC檢查記錄表》